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新进展 | 荃信生物QX005N注射液Ib期研究者会议在北京顺利召开

来源:本站 日期:2021-09-12

  9月12日,荃信生物QX005N注射液Ib期研究者会议在北京顺利召开。该试验是在中重度特应性皮炎成人受试者中开展的一项有效性、安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。此次会议各中心研究者就QX005N注射液的Ib期临床试验的实施进行了深入讨论。

  北京协和医院皮肤科主任晋红中教授、乔菊教授,协和医院临床药理中心I期病房负责人陈锐教授,复旦大学附属中山医院皮肤科主任杨骥教授、I期临床试验负责人徐红蓉教授、李雪宁教授,北京大学第一医院皮肤科汪科教授,湘雅医院皮肤科主任粟娟教授、I期临床试验负责人秦群教授,湘雅二医院皮肤科主任肖嵘教授,荃信生物临床医学副总裁房敏、QX005N项目组主要成员,以及博纳西亚相关负责人线上线下同步参加会议。

  QX005N注射液是由荃信生物自主研发的生物制品1类新药,已获得国家发明专利并申请PCT国际发明专利。QX005N为特异性结合人白细胞介素4受体α亚基(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,通过抑制IL-4/IL-13同靶细胞表面受体结合诱导的下游信号通路发挥相应生物学效应,拟开发适应症包括特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉等过敏性疾病。

  会议由项目leading PI晋红中主任主持。荃信临床医学副总裁房敏首先简要介绍了荃信、赛孚士的概况。随后,晋红中主任介绍各临床研究中心主要研究者,组织各参会人员就QX005N注射液Ib期临床试验的方案实施、项目管理、安全性报告等议题进行讨论,并明确了后续具体工作计划。

关于特应性皮炎
  特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒,严重影响患者和家属的生活质量。特应性皮炎是临床中最常见的皮肤病之一,无法治愈,目前治疗以缓解或消除临床症状为目标。对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。